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厄贝沙坦片(伊达力)(厄贝沙坦片) _说明书_作用_效果_价格

[药品规定]

  行规定:厄贝沙坦片

  商品规定:厄贝沙坦片(意大利)

  英文规定:Irbesartan Tablets

拼音全码:EBeiShaTanPian(YiDaLi)

[首要成分] 本品首要成分为厄贝沙坦。

【成 份】

  化学功能名:2 -丁基-[[[邻-1H- 5-四唑苯基]苄基] ] -1,3 -二〔4〕,4’壬基1 – 4酮

   式量:C25H28N6O

【性 状】 本销售为白色颜料或白色颜料。。

适应于证/功用适应于症 第一位高血压涂蛋白于原酶的大夫。

[电视节目的总安排典型]*6s

[用法和配合量]男仆的初始把配分剂量和保持原状把配分剂量通常是每天。,饮食对服药无挤入。。普通环境下,厄贝沙坦150 千分之一公分是整天75次。 mg能反而更地把持血压24小时。。但为了少量的特殊病人,非常地停止血液透析和年纪超越75岁的病人,初始把配分剂量可思索75。 mg。 运用厄贝沙坦每天一次不克不及无效把持血压的病人,这种销售的配合量可以扩大到,或扩大否则抗高血压涂蛋白于原酶药物。。特殊地,添加多尿的,拿 … 来说氢氯噻嗪具有SO。。 高血压涂蛋白于原酶兼并2型多尿症,初始把配分剂量应每天一次。,每天递加一次。,反而更的保持原状把配分剂量作为肾病的大夫办法。D型高血压涂蛋白于原酶兼并2型多尿症的大夫。这些掉队鉴于需求在合并用药中运用的商量的后果。。 肾功用失败 :肾伤害病人不需求苗条的本销售的把配分剂量。,但为了血液透析病人,初始把配分剂量可思索运用低把配分剂量(75)。 千分之一公分)。 血满足的耗费 :血满足的和/或钠缺少的病人应发生收回。。 肝功用伤害 :轻慢吞吞的肝功用不完全的病人摈除苗条的把配分剂量。亡故肝功用不完全的病人,眼前无临床亲身经历。。

[不良反响]共有的不良反响有::令人头痛的事、眩晕、突突跳等。,碰巧的咳嗽,普通康健状况如何较轻。,过多的性生活,主体病人可以持续服药。。少见的使入蜂箱和叶脉网贿余发生。。文学报道本品不良反响发生率大于1%的有:难理解、胃灼热感、拉稀、骨骼肌伤害、拉紧与上呼吸道传染,但与空白对照组比拟无专家性使对比。。大于1%但在昏迷中对照组发生率的有无故抱怨、流露出忧虑的、叶脉质、胸痛、咽炎、恶意呕吐、皮疹、Tachycardia等。。低血压和体位性低血压的发生率约为。

【禁 忌】已知对该销售反感。。妊娠第四至第九的月。世代交替的无性期的个体期。

[劝诫]满足的消耗病人 :强多尿药,严谨的的食盐限度局限与饮食经过努力到达某事物目标拉稀、呕吐触发某事血满足的缺乏的病人。,在服用该销售时可能性呈现征兆性低血压。,最最高音部服用后。。这些必要条件在销售启动前应加以收回。。 肾网性高血压涂蛋白于原酶 :双侧肾动脉指责或单一功用肾A,运用挤入肾素-网烦乱素-醛甾酮零碎的药物,亡故低血压和肾功用不完全的的风险扩大。尽管这项商量无看见大概的环境。,已经,网烦乱素II接收器对抗肌的近似功能一定是B。。 肾伤害与肾搬迁 :当肾功用受损的病人运用此销售时,,提议时限监督血钾和肌酐。。最亲近的在肾搬迁中运用这种销售无亲身经历。。 高血压涂蛋白于原酶兼并2型多尿症肾病 :在缠住子群中,未成年肾病病人的临床辨析,厄贝沙坦对肾和心网事情的效应是各异的。非常地,这种销售如同对女性和非白种人的的增加较少的。。 高血钾症 :就像否则挤入肾素-网烦乱素-醛甾酮零碎的药物相等地。,运用本销售时可能性发生高血钾症。,非常地在肾伤害的环境下。、鉴于多尿症肾伤害所致的专家涂蛋白于尿和/或心力彻底的研究。提议亲密监督这些病人的树液钾程度。。 锂 :不提议本品和锂合用。 主动脉瓣和二尖瓣指责,肥厚限制性心肌病 :就像运用否则网扩张剂相等地。,主动脉瓣和二尖瓣指责及肥厚限制性心肌病病人运用本品时应慎。 第一位醛甾酮增加症 :第一位醛甾酮增加症的病人通常对那个经过按捺肾素-网烦乱素零碎的抗高血压涂蛋白于原酶药物无反响。像这样不男仆这些病人运用本品。 普通公司或商业注意事项 :为了那个网拉力和肾功用首要依靠肾素-网烦乱素-醛甾酮零碎有活性的的病人(如亡故拥挤性心力彻底的研究病人或许肾呕吐病人包孕肾动脉指责),运用能挤入该零碎的网烦乱素替换酶按捺剂或网烦乱素II接收器对抗肌大夫时,严重的低血压、氮质血症、少尿、或少见的严重的肾功用彻底的研究。。就像运用少许抗高血压涂蛋白于原酶药物相等地。,缺血性的心肌病或ISC病人的降血压功能。 网烦乱素替换酶按捺剂的运用值班人员,厄贝沙坦和其它网烦乱素对抗肌在使萧条血压敬意,下层人对下层人的挤入专家不足下层人。,可能性是鉴于HYP病人低肾素程度的高除所致。。?

[孩童用药]眼前无孩童具有该销售的有把握的的和无效性。。

[老境病人用药]尽管提议超越75岁的病人,初始TR,但为了老境病人,通常不需求苗条的把配分剂量。。

[孕妇和世代交替的无性期的个体期妇女用药]妊娠 :作为管保办法,在行军在前方最好不要运用这种销售。。在一块地怀孕在前方,一定将其替换为拨的小胜体系。。从怀孕月的第四日月到第九的月,直接地功能于肾素-网烦乱素零碎的实质可触发某事肾功用彻底的研究,胎儿头部造成非常与胎儿亡故,像这样,本销售自四月至菊月取缔怀孕。。结果她怀孕了,销售应尽快停产。,结果大夫被反省,需求很长的工夫。,颅骨和肾功用应经过超声的反省。。 世代交替的无性期的个体 :本销售在世代交替的无性期的个体期取缔运用。。厄贝沙坦条件分泌入人乳汁中尚微暗。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。

[药物互相功能]多尿的及否则抗高血压涂蛋白于原酶药物 :当该销售与否则抗高血压涂蛋白于原酶药物合并运用时,其弛压印象可帮助。。已经,该销售可与否则弛压药物如长效钙一齐运用。、β接收器阻断剂和噻二嗪多尿的的有把握的运用。在第一流的运用本销售前,高把配分剂量多尿的可能性触发某事VoL。。补钾保钾多尿的 :鉴于挤入肾素-网烦乱素S的否则药物的临床亲身经历,使混合保钾多尿的、补钾、含钾的盐小胜物或许其它能扩大树液钾程度(拿 … 来说利奎明)的药物可以触发某事树液钾的增高,像这样,提议不要一齐运用。。 锂 :当锂和网烦乱素替换酶按捺剂一齐运用时,据传说,树液锂是可取消的和恶毒的的。。再者,噻二嗪多尿的可以使萧条肾摆脱锂的才能。,在运用该销售时,几乎无报道近似的印象。。像这样,不提议兼并。。结果这事销售需求与锂结婚,提议当心监督树液锂浓度。。公司或商业药物互相功能的否则通知 :康健阳性使服从,当和厄贝沙坦150 镁结婚工夫,异羟洋地黄毒苷的药代动力学无找头。。与氢氯噻嗪合并运用时,厄贝沙坦药代动力学无受挤入。厄贝沙坦首要由CYP 2C9废弃,较少的的做切片是经过右旋糖苷酸废弃。。葡萄紫糖醛酸移换酶道路的按捺不会的触发某事临床SI。在外面试验中,可值班人员到厄贝沙坦和杀鼠灵、Toluene(CYP) 2C9底物与硝苯地平(CYP) 2C9按捺剂中间的互相功能。已经康健阳性使服从,当厄贝沙坦和杀鼠灵合用时无值班人员到吝啬的的药代动力学和药效学的互相挤入。硝苯地平合并用药,厄贝沙坦的药代动力学不受挤入。CYP 2C9派生词如利福平对厄贝沙坦药代动力学的挤入无相干商量。鉴于外面试验通知,这些废弃成果依靠于细胞涂剂P450同工酶CYP。 1A1,CYP 1A2,CYP 2A6,CYP 2B6,CYP 2D6,CYP 2E1或CYP 3A4药物不互相功能。。

[药物过量]成材配合量为900。 mg/日,延续给药8周未见毒性。。厄贝沙坦过量最可能性的体现为低血压和心搏过速;Bradycardia也会呈现。。几乎该销售的处置无特殊的通知。。亲密监督病人,大夫应对症倒退。。男仆的办法包孕催吐剂和/或洗胃。。有活性的炭在药物过量大夫经过努力到达某事物目标请求。血液透析不克不及摆脱厄贝沙坦。

[药理学的与毒物学]厄贝沙坦是一种无效的、内服专一性网烦乱素Ⅱ接收器(AT1亚型)对抗肌。 不思索网烦乱素- II的起航或分解道路, 它可以阻断AT1接收器介导的网烦乱素II的整个功能。。其对网烦乱素-II接收器(AT1)专一性对抗功能触发某事了原生质肾素和网烦乱素-II程度的促进和原生质醛甾酮程度的使萧条。授予无电解液紊乱的病人独立运用男仆把配分剂量的厄贝沙坦时,树液钾无专家挤入。。厄贝沙坦不按捺网烦乱素替换酶(ACE激肽酶II),网烦乱素Ⅱ可在酶的功能下发生。,缓激肽也可潦倒为非有活性的废弃物。。厄贝沙坦的有活性的不需求废弃促进感受性。 运用I时无非常体或靶器官毒性的泄露秘密的。在临床前有把握的的商量中,高继亮(眼部青肿把配分剂量大于250)。 mg/kg/日;恒河捣蛋的把配分剂量超越100。 mg/kg/日)的厄贝沙坦触发某事了红血球限制因素(红血球数,带氧酶,使萧条血满足的比。高把配分剂量(大于500) mg/kg/日),厄贝沙坦可在鼠和恒河猴中外展肾变性功能(如间叶细胞性肾炎,肾小管得意,原生质脲氮和肌酐程度促进,低血压被以为是主要的药物。,后者可能性触发某事肾贯注缺乏。。同时厄贝沙坦可外展小球旁器的增生/肥厚(当鼠运用把配分剂量为≥90 mg/kg/日 ;恒河捣蛋的把配分剂量超越10。 mg/kg/日)。缠住这些找头被以为是鉴于厄贝沙坦的药理功能所致。就厄贝沙坦在人类运用的大夫把配分剂量就,小球旁细胞优生交配/不受约束地表达与它有关。。 未看见间断。、核分裂和癌变的泄露秘密的。 厄贝沙坦的发育完全的个体商量显示其对鼠胚胎候鸟的毒性效应(骨盆成腔扩大,尿管或皮下的贿余,出生的后消灭。兔试验,当把配分剂量专家时,可值班人员到流产的胎儿或未成年吸取。。在鼠辈和家兔试验中未值班人员到致畸功能。。

[药代动力学]内服给药后,厄贝沙坦吸取上等的,其相对生物使用度约为60-80%。。进食不会的专家挤入其生物使用度。。 厄贝沙坦原生质涂蛋白于的结婚率大概为96%,几乎无与血细胞的结婚。,其散布容积为53~93L。。 内服或动脉授予14C厄贝沙坦后,血传阅内80-85%的活跃源自典型的厄贝沙坦。厄贝沙坦在肝脏与葡萄紫糖醛酸结婚炽烈的而被废弃。首要的传阅废弃物为葡萄紫糖醛酸结婚型厄贝沙坦(大概为6%)。外面试验使知晓,厄贝沙坦首要由细胞涂剂P450酶CYP 2C9炽烈的废弃,同功酶 CYP 3A4几乎无印象。。 厄贝沙坦的药代动力学在10-600 Mg呈线形的和把配分剂量相干性。。当内服把配分剂量大于600时 Mg(男仆把配分剂量的两倍),可以看出,它不克不及按除扩大。 ;其机制尚微暗。。内服给药后可经过努力到达某事物峰值原生质浓度。。有机体系总摆脱率和肾摆脱区别对待为157-176和3.0-3.5 mL/min,厄贝沙坦的终末摆脱半衰期为11-15小时。一天天地把配分剂量法,不乱原生质浓度在三天内。。反复给药后,原生质ST的总计限定的。。在某个商量中值班人员到女性高血压涂蛋白于原酶病人厄贝沙坦的浓度较高。已经,半衰期和储蓄中间无使对比。。女性病人不需求药物把配分剂量苗条的。。厄贝沙坦的Cmax和AUC值在老境使服从(≥65岁)比那个青春使服从(18-40岁)高。已经,终点半衰期无专家找头。。老境病人不需求苗条的把配分剂量。。 厄贝沙坦及其废弃成果由胆道和肾排泄。内服或动脉授予14C厄贝沙坦后,约20%的活跃实质可在尿液中回收。,其余的的粪便在粪便中使蒸发。。少于2%的把配分剂量经过典型排泄在尿液中。。 肾功用伤害 :肾伤害病人或血液透析病人,厄贝沙坦的药代动力学限制因素无专家找头。厄贝沙坦不克不及月经液透析摆脱。 肝功用伤害 :轻慢吞吞的硬变病人,厄贝沙坦的药代动力学限制因素无专家找头。无亡故肝病病人的药代动力学商量。

【贮 藏】密不透气的。

【包 装】6件/盒。

【有 效 期】24 月

[约束力信号]国药准字H200 4099

[产生商业]海正辉瑞公司

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